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格隆汇4月27日丨昂利康(002940.SZ)公布,近日,浙江昂利康制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的注射用ALK-N0011《药物临床试验批准通知书》。 临床前研究结果显示,注射用ALK-N001在HT1080(人纤维肉瘤)及CT26(小鼠结肠癌)模型中,ALK-N001均能剂量依赖性抑制肿瘤生长。与DXD治疗比较,ALK-N001等摩尔剂量或低摩尔剂量的抑瘤效果更强,其最终肿瘤抑制率T/C(%)均优于DXD治疗组,此外,ALK-N001与PD-1抗体联合试验,具有协同作用。在大鼠
昂利康(002940.SZ)公告称,公司收到国家药监局签发的注射用ALK-N001《药物临床试验批准通知书》,同意开展晚期实体瘤的临床试验。 为证券之星据公开信息整理有app的配资平台,由智能算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于注射用HRS-9190的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,同意本品开展“用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛”的临床试验。 注射用HRS-9190为术中用药的1类新药,用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛。截至目前,注射用HRS-9190相关项目累计研发投入约626万元。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中
智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005与化疗联合用于消化道肿瘤的临床试验获得批准。 ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为1类,有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询,ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。 ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作
智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)公告,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称“道尔生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由道尔生物申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准,适应症为:本品联合标准化疗,拟用于晚期或转移性消化道肿瘤患者。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮
智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用JS212(项目代号“JS212”)的临床试验申请获得批准。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年1月8日受理的注射用JS212符合药品注册的有关要求,同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示
智通财经APP讯,汇宇制药(688553.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品注射用盐酸美法仑的《药品注册证书》,注射用盐酸美法仑适用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗和不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.h
智通财经APP讯,上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海上药新亚药业有限公司(“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于注射用头孢唑肟钠。 据悉,注射用头孢唑肟钠主要适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病,由日本藤泽药业工业株式会社(现为安斯泰来制药株式会社)研发,1983年在美国上市。2023年9月,上药新亚就该药品仿制药一致性评